Pruebas microbiológicas y de irritación en productos cosméticos

Hace unos días tres empresas distintas me solicitaron asesoría para el control de calidad en productos cosméticos y me di cuenta que existe muy poca información y regulación para este tipo de productos, de hecho, solo existen dos normas oficiales relacionadas con productos de belleza o perfumería y sin embargo muchas empresas dedicadas a este ramo y miles de productos cosméticos de diversas marcas que seguramente no pasan por procesos sanitarios o de seguridad por desconocimiento o falta de seguimiento.

No debemos olvidar que los productos de perfumería y belleza son formulaciones que contienen sustancias químicas e ingredientes que pueden causar daño a nuestros ojos, cabello o a la piel, ya que estos materiales normalmente son corrosivos, irritantes o tóxicos como materias primas independientes, pero que al ser combinadas adquieren características que debemos asegurar son inocuas para el ser humano, es por esto que las pruebas microbiológicas y de irritación deben ser fundamentales en la investigación, desarrollo y control de los productos comercializados.

La NOM-039-SSA1-1993 nos especifica los índices de irritación ocular, dérmica y de sensibilización permitidos para productos de perfumería y belleza. Esta norma establece los métodos para la realización de pruebas de irritación “in vivo” en animales o en el hombre directamente e “in vitro” como pruebas de citotoxicidad, destrucción celular, inhibición del crecimiento, etc. para evitar el uso de seres vivos.

Las pruebas in vivo se realizan poniendo una muestra del producto en cuestión en contacto con el ojo o la piel del animal o incluso del hombre mismo (para el caso de productos de exportación), para observar los cambios visibles en el mismo. Las pruebas in vitro se enfocan a los factores que causan daños en el tejido por lo que se utilizan huevo, sangre, órganos recién extraídos de animales sacrificados, productos comerciales como membranas de proteína y colágeno, etc. 

La NOM-089-SSA1-1994 nos especifica los métodos para la determinación del contenido microbiano para asegurar que están libres de contaminación y son aptos para el consumo humano, esta norma es utilizada por las instancias sanitarias para determinar la calidad del producto. Los microorganismos involucrados en éstas determinaciones son: Mesófilos aerobios, Hongos y Levaduras, E. coli, Salmonella, S. aureus y Pseudomona.

La presencia de microorganismos en productos cosméticos conlleva un riesgo importante a la salud ya que pueden ser causantes de enfermedades de la piel, órganos y mucosas, por lo que el control de calidad de los mismos debe ser una prioridad para la industria, así como debería ser importante también que las empresas desempeñen campañas del buen uso de cosméticos ya que un mal transporte, cuidado, exposición al sol o al calor, intercambio entre personas puede causar contaminación o cambios en el producto que también generan daños. El uso de cosméticos debe ser personal ya que es común la contaminación e infecciones cruzadas.

Sigo en espera de sus comentarios, saludos a todos. 

Q.F.B. Enrique Herrera Guadarrama. ASAP Laboratorio

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Verifica tu agua purificada y de proceso

A continuación explicaré algunos de los diferentes análisis de agua potable o purificada que pueden realizarse para cumplir con algunas de las reglamentaciones de la Secretaría de Salud:

NOM-127-SSA1-1994, donde nos especifica las características que debe cumplir un agua para considerarse potable y lista para el consumo humano. Esta norma nos establece los límites de calidad y los tratamientos de potabilización de agua para uso y consumo humano, que en general deben cumplir los sistemas de abastecimiento públicos y privados, sobre todo en el caso de las fábricas que necesitan agua para sus procesos productivos o que involucran al agua como uno de los componentes de su formulación. Esta norma nos especifica límites desde color, olor, sabor, microbiológicos, de metales, de plaguicidas, de contaminantes e incluso de constituyentes radioactivos, por lo que podría considerarla como la norma más completa para el análisis de agua, desafortunadamente el realizar el análisis de agua por esta norma es un proceso largo y caro, por lo que muchas industrias solo realizan este análisis una vez al año o tratan de cambiarlo por algunos otros más accesibles, sobre todo medianas o pequeñas empresas a las que un desembolso económico para realizar ese análisis les representa un gasto que no pueden realizar.

NOM-201-SSA1-2002, donde se nos especifican las características que debe cumplir el agua y el hielo envasados y a granel para poder ser consumida por el ser humano. A diferencia de la NOM-127, ésta norma se concentra en el agua que se vende ya envasada, sea en garrafón, botella o bolsa (en el caso del hielo) y nos comparte las características sanitarias que debe cumplir el establecimiento encargado de la fabricación y envasado de dichos productos, las características organolépticas, microbiológicas, así como de algunos metales, contaminantes y desinfectantes. No solicita tantos análisis como la NOM-127 pero es muy buena referencia para conocer la seguridad que tiene el agua para consumo. Normalmente los inspectores de salubridad utilizan esta norma para la verificación de establecimientos (plantas purificadoras), así como para la retención de producto para el análisis correspondiente.

Análisis Microbiológico y de Cloro libre residual, es el análisis mínimo que los inspectores solicitan a plantas purificadoras de agua y hielo, basado en las especificaciones de la NOM-201 pero siendo el análisis de Coliformes totales y Cloro libre los utilizados como indicadores iniciales de la calidad del agua. La cantidad de Coliformes totales no debe exceder a 1,1 NMP/100 ml ya que eso indicaría que el proceso de Cloración no ha sido efectivo y/o que el sistema de eliminación microbiológica (comúnmente lámpara de UV) no está funcionando correctamente. El caso del Cloro libre no debe exceder de  0,1 mg/L, lo cual indicaría un exceso de cloro (que es tóxico para el ser humano), un mal funcionamiento o saturación de los filtros de carbón activado, esto llevaría a realizar retrolavados o cambio de filtros según sea el sistema utilizado.

La prueba de 32 parámetros fisicoquímicos ofrecida por ASAP laboratorio ayuda a conocer las características del agua de proceso como materia prima y ayuda al personal de mantenimiento o al proveedor de sistemas de purificación para colocar o cambiar los filtros adecuados a un costo accesible, los invito a la sección de análisis de agua y quedo en espera de sus comentarios. 

Q.F.B. Enrique Herrera Guadarrama. Dirección. ASAP Laboratorio

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