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Asap Testing
Los inspectores pedirán al
personal responsable de garantía de calidad (CG) que haga una demostración de
los sistemas y métodos de inspección y vigilancia de los estudios, con fines de
garantía de calidad, así como del sistema de registro de las observaciones
efectuadas durante dicha vigilancia.
Durante una inspección se
comprobará:
La calificación y capacitación del personal
responsable de Garantía de Calidad.
Que el departamento de
Calidad realiza sus
funciones con independencia del personal que participa en los estudios.
Cómo el departamento de Calidad planea y
ejecuta las inspecciones y cómo vigila las fases consideradas críticas en un
estudio, y de qué recursos se dispone para las actividades de inspección y
vigilancia con fines de garantía de calidad.
Que, cuando la duración de...
